成都云克藥業0.6mm小粒徑碘[125I]密封籽源獲NMPA批準
在公司領導的全力支持,以及生產二部、質量部與藥物研究室各位同事的共同努力下,2023年2月16日,成都云克藥業有限責任公司放射性藥物診療平臺產品4.5mm×外徑0.60mm小粒徑碘[125I]密封籽源獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,并獲新文號(國藥準字H20237017),用于不能切除、局部、生長緩慢、對放射線低度或中度敏感的淺表、胸腹腔內的腫瘤(如頭頸部腫瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺腫瘤),以及經放射線外照射治療殘留的腫瘤以及復發的腫瘤的治療。
4.5mm×外徑0.60mm小粒徑碘[125I]密封籽源是在我司于2008年首次申報注冊的4.5mm×外徑0.80mm碘[125I]密封籽源基礎上獲批的新尺寸產品,該品種的順利獲批使我司碘[125I]密封籽源系列更加完備,為臨床提供了更豐富的尺寸選擇,有利于滿足更加多樣的臨床需求,有助于進一步實現微創精準治療,也為該品種與粒子鏈新技術共同使用創造了有利條件。
未來,公司將繼續秉承“提供先進的核診療產品和服務,解脫患者疾病困擾” 的初心,以“核藥發展的引領者”為目標,不斷探索放射性診療產業前沿技術,并充分發揮公司的產業優勢和研發實力,為中國患者提供更先進更多樣的放射性診療方案。